欧盟公布关于玩具安全的三项新指令来限制其化学物质含量

2015-12-18

    中国玩具出口公司必须对欧盟新公布的关于玩具安全的三项新指令保持警惕。这三项指令在公布之后20日正式生效的，在经过相当长的一个过渡期后，它们将在各成员国中实施，如下所述，这将可以给企业有一段时间调整他们的生产流程来满足新的法规要求。这三项新的法令修订了玩具安全指令（2009/48/EC）的特殊部分，也就是，意图给三岁以下的儿童使用的和可放入口中的玩具中特殊化学物质的限制使用。

指令2015/2117:
    这个新指令规定了5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮（CMI），2-甲基异噻唑啉-3-酮（MI）两种物质和这两种物质按比例为3:1混合物。
    CMI、MI以及CMI和MI 3:1的混合物主要用作包括绘画颜料、指画颜料、窗户/玻璃涂层、胶水和肥皂泡泡等水性玩具材料的防腐剂，此类防腐剂易致敏，儿童皮肤直接接触可能导致过敏反应。欧盟玩具安全专家组建议委员会这些物质不能在玩具中使用。
    因此，根据这个新的指令，CMI与MI 3:1比例的物质在水性玩具材料中的限值为1mg。 另外，CMI在水性玩具材料中的限制是0.75mg/kg，而MI的限值是0.25mg/kg。
    各成员国实施这个指令的过渡期是在欧盟官方公告公布之日起的24个月，因此所有成员国必须在2017年11月24日实施这些规定。

指令2015/2116:
    这个新的指令规定了1，2-苯并异噻唑-3-酮（BIT）。BIT用于包括绘画颜料、指画颜料的水性玩具的防腐剂。根据市场调研结果的发现很多BIT的这种使用情况，这项调查的对象包括对经济从业者和他们的行业协会，消费者代表和过敏反应中心，也包括通过互联网和商店访问。BIT被认为是与消费者接触的主要过敏原之一，在化妆品已经被禁止使用了。
    BIT在水性玩具材料中的使用限值是5mg/kg，根据EN 71-10:2005和EN 71-11:2005的标准的测试方法进行测试。各成员国实施这个新指令的过渡期是从公布之日起的18个月，因此实施之日是2017年5月24日。

指令2015/2115：
    这个指令所涵盖的是甲酰胺。甲酰胺是使用在塑胶和聚合物工业中，特别是用作溶剂、增塑剂及泡沫材料的发泡剂助剂。它广泛应用与泡沫玩具，例如拼图垫子。由于甲酰胺能释放进空气中，因此能被儿童吸入。
    对于甲酰胺含量超过200mg/kg的泡沫材料，其28天测试期的甲酰胺释放量不得超过20μg/m3这和法国已经实施的甲酰胺的限值是一样的。
    中国玩具商也应该知道甲酰胺在玩具指令(2009/48/EC)中其它地方已经被限制了。这种物质目前被欧盟归类为有生殖毒性的1B类物质，根据玩具安全指令，有生殖毒性的1B类物质如甲酰胺只能在玩具中以极少量存在，以甲酰胺为例，在2015年6月1日之前这个量是0.5%的浓度，相当与5000mg/kg，在此之后这个限值是0.3%，相当于3000 mg/kg。 玩具指令2009/48/EC直到现在都还没有提供甲酰胺释放量的限值。
    指令2015/2115关于甲酰胺释放量限制的过渡期从公布之日起18个月，因此，各成员国的具体实施时间是2017年5月24日。

    所有上面所述的玩具指令的新增内容将在玩具指令的附录II中的附件C部分说明，附件C是规定了用于供36个月以下儿童使用的玩具或预备放置于口腔内的其它玩具的化学品具体限值。