CE认证：欧盟公布三项指令管制玩具化学物质含量

2015-12-23

    欧盟通过3项与玩具安全有关的新指令，均于刊登后第20天生效，不过在成员国实施前会有一段颇长的过渡期，让企业有时间调整生产程序以符合新规定。

    三项新法例修订了欧盟玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)中，关于限制在玩具中使用某些化学物质的部分。这些限制针对供36个月以下幼儿使用的玩具，以及让幼儿放进口中的玩具。

    欧委会指令2015/2117：这项新指令管制异噻唑啉酮(Chloromethylisothiazolinone，简称CMI)、甲基异噻唑啉酮(Methylisothiazolinone，简称MI)，以及CMI与MI的3:1混合物。

    上述化学物质主要用作水性玩具如手指颜料、窗户/玻璃颜料、胶水和肥皂泡里的防腐剂，可构成极端的接触性过敏原，影响人体健康。欧盟的玩具安全专家建议，不应在玩具中使用这些物质。

    根据新指令，CMI与MI的3:1混合物，在水性玩具物料中的限值为 1毫克/公斤(含量限值)。单独使用 CMI，在水性玩具物料中的限值为0.75毫克/公斤(含量限值)；单独使用 MI，在水性玩具物料中的限值为0.25毫克/公斤(含量限值)。

    指令在欧盟《官方公报》刊登后，成员国有24个月的过渡期以适应指令。换言之，从2017年11月24日起，成员国必须实施新规定。

    欧委会指令2015/2116：这项新指令管制苯并异噻唑啉酮(Benzisothiazolinone，简称BIT)。BIT用作水性玩具如手指颜料里的防腐剂，被视为主要的接触性过敏原，会影响消费者健康。欧盟已经禁止在化妆品添加BIT。

    按照EN 71-10:2005及EN 71-11:2005两项标准所列的方法，BIT在水性玩具物料中的限值为5毫克/公斤。指令刊登后，成员国有18个月的过渡期去适应指令。从2017年5月24日起，成员国必须实施新规定。

    欧委会指令2015/2115：新例管制化学物质甲酰胺(formamide)。塑料及聚合体业使用甲酰胺作为溶剂、塑化剂，或与某种发泡剂结合以制造发泡胶，在多种发泡胶玩具中使用，例如拼图垫。由于可以挥发到空气中，因此有机会被儿童吸入。

    至于甲酰胺的限值，当泡沫玩具材料中含有超过200毫克/公斤(基于含量)的甲酰胺时，需要进行释放量测试，并从测试日起不超过28天内，甲酰胺的释放量不得超过20微克/立方米(释放限值)，相等于已在法国实施的甲酰胺限值。

    玩具安全指令(2009/48/EC)已对甲酰胺实施管制，欧盟亦已把甲酰胺列为对生殖系统有毒的1B类物质。根据玩具安全指令，玩具只能含有极微量的生殖毒性1B类物质，以甲酰胺而言，在2015年6月1日前，其浓度限值为0.5%，相等于5,000毫克/公斤(含量限值)；之后为0.3%，相等于3,000毫克/公斤(含量限值)。不过，要到现在，第2009/48/EC号指令才对甲酰胺设定释放限值。

    管制甲酰胺释放量的第2015/2115号指令，其过渡期为刊登后18个月。成员国须从2017年5月24日起实施新规定。

    上述各项对玩具安全指令(2009/48/EC)的修订，将加入该指令附件II的附录C。该附录列出供36个月以下幼儿使用的玩具，以及让幼儿放进口中的玩具所含的化学物质限值。