欧盟新玩具安全法规提案解析及应对

2023-12-20

2023年10月4日，欧盟通过WTO发布新玩具安全法规提案。该提案拟取代关于玩具进入欧盟市场必须满足的要求的第2009/48/EC号指令。新法规对玩具中最有害的化学物质提出了一般要求，并要求为玩具创建包含合规信息的产品护照。该提案必须由欧洲议会和欧盟理事会按照普通立法程序通过；预计2024-2025年生效，2027或2028年开始实施。
  法规提案主要内容
  1.对玩具的要求
  提案中第5条和第6条规定了以下义务：
  (1)玩具应符合一般和特殊安全要求；
  (2)应附上特殊警告。
  此外，一般安全要求不仅强调保护使用者身体健康和安全的范围，还纳入了儿童的心理健康和认知发展。
  2.玩具的特殊安全要求
  提案附件II中玩具基本要求涉及：
  (1)物理和机械特性：
  (2)易燃性；
  (3)化学特性；
  (4)电特性；
  (5)卫生；
  (6)放射性。
  新法规对化学特性进行了修订和简化。
  特别有害物质的一般限制现在包括：
  (1)致癌、诱变或生殖毒性物质；
  (2)内分泌干扰物质；
  (3)呼吸道致敏物质；
  (4)对特定器官有毒的物质。
  3.经济经营者的义务
  提案纳入了与第768/2008/EC号决定相一致的生产商、进口商和分销商的义务，这些要求与现行指令相同。此外，制造商必须为玩具创建包含合规信息的产品护照，产品护照将取代欧盟的合规声明。
  4.玩具符合性推定
  当制造商采用欧盟官方公报公布的相关协调标准或部分标准时，玩具符合性推定仍然有效。然而，为确保在没有相关协调标准的情况下推定玩具符合标准，欧盟委员会将有权采用共同规范。
  5.产品护照
  欧盟市场上玩具产品的符合性声明将被产品护照所取代，玩具制造商有义务提供产品护照，以证明产品符合法规要求。根据单案附件6，玩具护照应包含玩具唯一产品标识符，制造商或制造商授权代表的名称和地址，CE标志，致敏香料清单以及玩具中存在的任何高关注物质等多项内容。此外，玩具产品护照还可列入安全信息和警告以及使用说明。 

6.合格评定
  当制造商采用相关协调标准或通用规范时，该提案保留了制造商内部控制选项。如果协调标准或通用规范：(1)不存在；(2)未遵循；(3)未涵盖玩具的所有风险，则仍需由指定机构进行第三方认证。
  7.授权法案
  该提案授权欧盟委员会通过授权法案，以调整：(1)附件III中关于警告的规定，使这些规定适应技术和科学进步；(2)允许特定物质和混合物的规定，说明其在玩具中的允许用途，以及玩具中特定物质的新限值。