首批BPR产品欧盟授权申请提交

2015-07-29

    首批2份生物杀灭剂产品欧盟授权申请终于按照生物杀灭剂法规(Biocidal Products Regulation, BPR)的步骤提交至欧洲化学品管理局（ECHA）。

    这两种生物杀灭剂产品将用于兽医卫生消毒，其中都含有活性物质——碘。该批申请不仅仅为了获得某个成员国的授权，而是为了获得整个欧盟的产品授权，所有欧盟成员国都会对这一授权予以认可。这也是BPR法规较先前BPD法规的优势之一。但这是在BPR法规实施两年之后收到的首批此类授权申请。

    将授权申请通过生物杀灭剂产品注册系统R4BP 3软件发送至评审部门(eCA)之前，ECHA将对这两份申请进行技术审核，其中包括收取相关费用。eCA的作用是审查授权申请的材料完整性，对卷宗进行评估，并在一年内向ECHA生物杀灭产品委员会提交审查结果。

    ECHA生物杀灭剂产品委员会的评审意见将会在最长6个月时间内被予以采纳，并且该委员会将对此生物杀灭剂产品是否能够获得欧盟层面的授权给出决定性的结论。各个审核机关将联合起来缩短整个评审周期，并尽可能灵活地保证新授权系统的有效性及其带来的益处。这对所有参与进来的部门来说，都将是一项挑战。

    一旦某种生物杀灭剂产品获得欧盟层面的授权之后，它将可以在多数成员国进行销售而无需再进行其他授权申请。若此次首批授权申请获得成功，未来将有更多公司遵循这一套路进行生物杀灭剂产品授权申请。而两种替代授权系统的费用等级将成为影响欧盟层面授权申请的数量的进一步因素。欧盟委员会将在未来数月对欧盟地区类似BPR这类的收费法规进行审查。