欧洲化学品管理局（ECHA）更新可能面临符合性审查的物质清单2016-01-11
自2015年1月起，ECHA已经公布可能面临符合性审查的物质清单，这将给注册者在符合性审查前提早更新卷宗提供可能的机会。当然，这个目录也只是象征性的简单列表，ECHA将有权利在未提前通知的情况下，在任何时间对任何卷宗进行合规性审查。
根据REACH法规第41条，各吨位的卷宗中，为了确保注册卷宗符合REACH法规的要求，ECHA对其收到的卷宗根据每一吨位段不低于ECHA收到的全部卷宗的5%的百分比进行符合性审查。符合性审查包括随机性审查和目标卷宗审查两种方式，审查内容主要包括物质的识别信息、物质的毒理学信息和生态毒理学信息以及卷宗中安全方面的信息，如化学品风险报告以及保护人体健康采取的相应措施。
为了提高卷宗符合性审查的效率，增加透明性，ECHA会公布一批接受审查的物质清单。这批物质是根据新的符合性审查政策，即ECHA和成员国共同筛选卷宗的结果。此外，列入滚动条计划（CORAP）中的物质，一般也会优先接受ECHA符合性审查。符合性审查一般主要关注以下8个重要研究节点：
1.基因毒性研究
2.重复剂量毒性研究
3.出生前发育毒性研究
4.生殖毒性研究
5.致癌性研究
6.长期水生生物毒性研究
7.生物降解研究
8.生物蓄积性研究
由于以上8项数据研究节点大部分属于附件IX和附件X的内容，在卷宗制作过程中主要是以测试计划（Testing proposal）或者豁免的方式提交，因此一旦ECHA对卷宗的这些节点进行符合性审查，大部分物质都会因此被ECHA要求补充测试，参与联合提交的注册成员需要为此分摊不菲的测试费用。
一旦物质被ECHA列入符合性审查清单，需要密切关注领头注册人（LR）或者联合体发布的卷宗审核动态。如果开展测试的研究节点是联合提交成员注册吨位内必需的节点，则有义务和其他成员分摊测试费用，以更合规地应对欧盟REACH法规。
如果企业未能及时支付相关的费用，LR可以向ECHA反馈相关的情况，后续企业的卷宗将会因为卷宗不完整被要求补充数据，直至被ECHA取消相关的注册号，导致前期的大量注册成本打水漂。因此，企业需要及时关注ECHA官方网站的相关信息，采取相关的手段，避免遭受损失。
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