CE认证：2011/65/EU较原RoHS的变化

2014-09-28

   扩大了产品范围：将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），但是给予了新添入的第8类医疗器械。第9类监视和控制仪器（包括工业监控仪器）一定的过渡期，此外，还针对这两类产品给出了20项的豁免（列于附件IV中）；

   管控物质的范围未扩大，还是维持了原有的六种物质的原限量要求，但是提出了今后的审查过程中，要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察，为指令今后扩大管控物质的范围铺路;删除了其中的生产商（producer）规定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授权代表”（authorised representative）、“进口商（importer）”、“经销商”（distributor）的定义，并对其职责进行了明确的界定,规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜。

    2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响，特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围，因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的；此外，由于电子电气产品上需要贴附CE标志，因此，对业界符合指令的要求，也将是一个巨大的挑战。